حال ہی میں ، امریکی مارکیٹ کو نشانہ بنانے والے بہت سارے نئے سرحد پار ای کامرس برآمد کنندگان کو عام "کسٹمز کلیئرنس ایشوز" کا سامنا کرنا پڑا ہے: یا تو ان کے پیش کردہ COA (تجزیہ کا سرٹیفکیٹ) ٹیسٹ رپورٹس کو امریکی کسٹم کے ذریعہ شناخت نہیں کیا جاتا ہے۔ وہ COA ٹیسٹنگ کرنا بھول جاتے ہیں۔ یا ان کے کھانے کی غذائیت کے لیبل ایف ڈی اے کی ضروریات کو پورا کرنے میں ناکام رہتے ہیں ... آج ، میں COA پر توجہ مرکوز کروں گا۔
[تصویر]
ذیل میں امریکی قواعد و ضوابط اور مشترکہ کلائنٹ کی انکوائریوں کی بنیاد پر ، امریکہ کو برآمد ہونے والے کھانے/غذائی سپلیمنٹس کے لئے COA (تجزیہ کا سرٹیفکیٹ) میں مائکرو بایوولوجیکل اور ہیوی میٹل ٹیسٹنگ سے متعلق بنیادی امور کا تجزیہ ہے۔
I. کیا ہم کسٹم COA میں مائکروبیولوجیکل اور ہیوی میٹل آئٹمز چیک کرتے ہیں؟
1.
براہ راست معائنہ کا طریقہ کار
1.
ایف ڈی اے کی زیرقیادت نگرانی: امریکی کسٹم اور ایف ڈی اے مشترکہ طور پر درآمدی کھانے کے ضوابط کو نافذ کرتے ہیں۔ کے تحتفیڈرل فوڈ ، ڈرگ ، اور کاسمیٹک ایکٹ (ایف ڈی اینڈ سی ایکٹ)اورغیر ملکی سپلائر توثیق پروگرام (ایف ایس وی پی)، درآمد کنندگان کو لازمی طور پر مصنوعات کی حفاظت کو ثابت کرنے کے لئے دستاویزات فراہم کرنا ہوں گی۔
2.
خود کار طریقے سے حراست کا خطرہ: اگر ایف ڈی اے کے تاریخی اعداد و شمار یا خطرے کے جائزوں سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ ایک پروڈکٹ کے زمرے میں بھاری دھات/مائکرو بائیوولوجیکل آلودگی کے خطرات لاحق ہیں (جیسے ، ہندوستانی آیورویدک جڑی بوٹیوں کی مصنوعات کو ایک بار "حراست کے بغیر جسمانی امتحان (ڈی ڈبلیو پی ای)" کی فہرست میں درج کیا گیا تھا) ، خود کار طریقے سے نظربندی کا ایک طریقہ کار متحرک ہوگا۔ ایسے معاملات میں ، COA نظربندی کو ختم کرنے کے لئے اہم ثبوت کے طور پر کام کرتا ہے۔
1.
پلیٹ فارم کی تعمیل پری اسکریننگ کی ضروریات
ای کامرس پلیٹ فارم جیسے ایمیزون مینڈیٹ بیچنے والے مصنوعات کی فہرست سے پہلے COA اپ لوڈ کریں۔ کسٹم کلیئرنس کے لئے پلیٹ فارم کی منظوری ایک پری کنڈیشن ہے۔ اگر کوئی پلیٹ فارم گمشدہ ٹیسٹ رپورٹس کی نشاندہی کرتا ہے تو ، مصنوعات کی فہرست دی جائے گی ، بالواسطہ کسٹم کلیئرنس میں تاخیر ہوگی۔
ii. COA میں لازمی ٹیسٹ پیرامیٹرز: بھاری دھاتوں اور مائکروجنزموں کے لئے مخصوص ضروریات
1.
فی ایف ڈی اے ، ایمیزون ، اور این ایس ایف/اے این ایس آئی اسٹینڈرڈ 173 ، لازمی ٹیسٹ پیرامیٹرز اور حدود مندرجہ ذیل ہیں:
[تصویر]
نتائج کی ضروریات: تمام ہیوی میٹل آئٹمز کو "پاس" پر نشان زد کرنا ضروری ہے ، اور جانچ کے طریقوں کو این ایس ایف/اے این ایس یا یو ایس پی کے معیارات کی تعمیل کرنی ہوگی۔
1.
مائکروبیولوجیکل ٹیسٹنگ
[تصویر]
طریقہ کے معیار: ٹیسٹنگ کو یو ایس پی 2021/2022 یا این ایس ایف/اے این ایس معیاری طریقوں کا استعمال کرنا چاہئے۔
iii. تیسری پارٹی کی جانچ کیوں لازمی ہے؟
1.
ریگولیٹری اور پلیٹ فارم کی ضروریات
1.
آئی ایس او 17025 لیبارٹری کی توثیق: ایف ڈی اے اور ایمیزون کو واضح طور پر سی او اے کو آئی ایس او/آئی ای سی 17025 سے منظور شدہ لیبارٹریوں کے ذریعہ جاری کرنے کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ جانچ کے عمل بین الاقوامی صحت سے متعلق معیارات پر پورا اترتے ہیں (جیسے ، جزو کی مقدار سے انحراف 5 ٪ سے کم یا اس کے برابر)۔
2.
مخصوص ادارے کی توثیق: ایمیزون صرف NSF ، UL ، اور یوروفنز سے توثیق کی رپورٹوں کو قبول کرتا ہے۔ فنکشنل بڑھانے والوں اور وزن میں کمی کے اضافی سپلیمنٹس کے ل additional ، اضافی فعال فارماسیوٹیکل جزو (API) اسکریننگ کی ضرورت ہے۔
1.
تجارتی اور قانونی خطرات کو کم کرنا
1.
جعل سازی اور ڈیٹا جعلسازی: تیسری پارٹی کی جانچ مینوفیکچررز کو جعلی اعداد و شمار سے روکتی ہے (جیسے ، اصل اجزاء 80 فیصد سے کم لیبل لگا ہوا دعووں سے کم ہوتے ہیں)۔ ایمیزون نے ایک بار بڑے پیمانے پر جعلی صحت کی اضافی سپلیمنٹس کی وجہ سے تیسری پارٹی کی توثیق کو لازمی قرار دیا تھا۔
2.
ذمہ داری کی منتقلی: اگر کوئی پروڈکٹ حفاظتی واقعات (جیسے ، بھاری دھاتی زہر) کا سبب بنتا ہے تو ، تیسری پارٹی کی رپورٹیں قانونی شواہد کے طور پر کام کرسکتی ہیں کہ درآمد کنندگان نے ایف ایس وی پی کی ذمہ داریوں کو پورا کیا ہے ، جس سے خاطر خواہ جرمانے سے گریز کیا گیا ہے۔
1.
تکنیکی صلاحیت اور معیاری مستقل مزاجی
1.
پیچیدہ جزو کی جانچ: پلانٹ کے نچوڑ اور دیگر سخت سے کوانٹائف اجزاء کو اعلی صحت سے متعلق سازوسامان جیسے HPLC-MS (اعلی کارکردگی مائع کرومیٹوگرافی ماس اسپیکٹومیٹری) کی ضرورت ہوتی ہے۔ تیسری پارٹی کے لیبز میں خصوصی صلاحیتوں کے حامل ہیں (جیسے ، 0.01 پی پی ایم پر کیڑے مار دوا کے باقیات کا پتہ لگانا)۔
2.
طریقہ کار مستقل مزاجی: نجی لیبارٹریز یو ایس پی/این ایس ایف کے معیارات سے انحراف کرسکتی ہیں ، جبکہ منظور شدہ لیبز کو عالمی سطح پر تسلیم شدہ نتائج کو یقینی بنانے کے لئے یونیفائیڈ طریقوں کو استعمال کرنے کی ضرورت ہے۔
iv. عدم تعمیل کے نتائج
1.
کسٹم کے اعمال: سامان کو حراست میں ، تباہ یا واپس کیا جاسکتا ہے۔ انٹرپرائزز کو ایف ڈی اے کی "حراست کے بغیر جسمانی امتحان (ڈی ڈبلیو پی ای)" کی فہرست میں درج کیا جائے گا ، جو اس کے بعد کی تمام برآمدات کے لئے 100 ٪ معائنہ سے مشروط ہے۔
2.
پلیٹ فارم لسٹنگ: ایمیزون کی تصدیق میں ناکام ہونے والی مصنوعات پر فروخت سے پابندی عائد کردی جائے گی ، اور اپیلوں کو دوبارہ ادائیگی کی جانچ کی فیسوں کی ضرورت ہوگی۔
3.
قانونی احتساب: اگر صارفین آلودگی کی وجہ سے بیمار ہوجاتے ہیں تو ، کاروباری اداروں کو ایف ڈی اے کے ذریعہ طبقاتی ایکشن کے قانونی چارہ جوئی اور مجرمانہ تحقیقات کا سامنا کرنا پڑ سکتا ہے (تاریخی معاملات کا حوالہ دیں: سیلڈینافیل پر مشتمل وزن میں کمی کی گولیوں کی وجہ سے اچانک اموات)۔
V. امریکی کسٹم کے لئے اہم ٹیک ویز فوڈ/غذائی سپلیمنٹس کی کسٹم کلیئرنس
کسٹم کلیئرنس کے لئے سی او اے میں بھاری دھاتیں اور مائکرو بایوولوجیکل ٹیسٹنگ لازمی ہے ، کیونکہ ایف ڈی اے عوامی صحت کے ل high اعلی خطرہ کے خطرہ کے طور پر درجہ بندی کرتا ہے۔ تیسری پارٹی کی جانچ لازمی ہے۔
نوٹ: NSF یا یوروفنز جیسے پلیٹ فارم سے تسلیم شدہ اداروں کو ترجیح دیں۔ بیک وقت اس بات کی تصدیق کریں کہ فیکٹریاں سی جی ایم پی (21 سی ایف آر پارٹ 111) کی تعمیل کرتی ہیں تاکہ پیداوار سے کسٹم کلیئرنس تک مکمل زنجیر کی تعمیل کو یقینی بنایا جاسکے۔
پیشہ ور افراد پیشہ ورانہ معاملات سے ہم سے مشورہ کرنے کے لئے مفت سنبھالتے ہیں۔ ہم سرحد پار سے صنعتی چین کے تعاون میں مہارت رکھتے ہیں ، جن میں ایف ڈی اے/ای یو سی ای سی سی سرٹیفیکیشن کنسلٹنگ ، ای یو/یو ایس نامیاتی سرٹیفیکیشن ، حلال فوڈ کے لئے حلال سرٹیفیکیشن ، کوشر سرٹیفیکیشن ، یو ایس ایس کیو ایف سہولت آڈٹ ، ایف ایس وی پی سپلائر پروگرام سرٹیفیکیشن ، سی سی پی ای ٹی کی سرٹیفیکیشن ، ایم ایس ڈی ایس رپورٹس ، ایم ایس ڈی ایس رپورٹس ، ایئر/سی ٹرانسپورٹ سندی سرٹیفیکیشن ، یو این 38 کی پیش کش کی خدمات پیش کرتے ہیں۔
