گوانگژو ویکسین بائیو ٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ

ٹیلی فون

+8618476684635

واٹس ایپ

8618476684635

صحت کی مصنوعات کی اجزاء کی حفاظت کا اندازہ کس طرح کیا جاتا ہے؟

Dec 16, 2024 ایک پیغام چھوڑیں۔

زہریلا مطالعات

1. شدید زہریلا ٹیسٹ: اجزاء کی حفاظت کا اندازہ کرنے کے ابتدائی اقدامات یہ ہیں۔ تجرباتی جانوروں (جیسے چوہوں اور چوہوں) کو ایک وقت میں صحت کی مصنوعات کے اجزاء کی ایک اعلی خوراک دی جاتی ہے ، اور ان کے ردعمل کو مختصر مدت کے اندر (عام طور پر 14 دن کے اندر) دیکھا جاتا ہے ، بشمول طرز عمل میں تبدیلی ، زہر آلودگی کی علامات اور موت۔ مثال کے طور پر ، صحت کی مصنوعات کے اجزاء کی مختلف خوراکیں تحلیل اور تجرباتی جانوروں کو انٹراراگاسٹرک طور پر زیر انتظام کی جاتی ہیں ، اور میڈین مہلک خوراک (LD50) ، جو ایسی خوراک ہے جو تجرباتی جانوروں میں سے 50 ٪ کی موت کا سبب بن سکتی ہے ، ریکارڈ کی گئی ہے۔ اگر LD50 کی قیمت کم ہے تو ، اس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ اجزا زیادہ زہریلا ہے۔ اس کے برعکس ، اگر قیمت زیادہ ہے تو ، یہ ابتدائی طور پر تجویز کرتا ہے کہ شدید زہریلا کے لحاظ سے جزو نسبتا safe محفوظ ہے۔

2. دائمی زہریلا ٹیسٹ: دائمی زہریلا ٹیسٹ نسبتا long طویل سائیکل ہوتا ہے ، عام طور پر کئی مہینوں یا اس سے بھی سالوں تک رہتا ہے۔ تجرباتی جانور ایک طویل عرصے میں صحت کی مصنوعات کے اجزاء کی کم خوراکیں لگاتے ہیں تاکہ انسانوں کی صحت کی مصنوعات کو طویل عرصے تک لے جانے کی صورتحال کا تقلید کیا جاسکے۔ ٹیسٹ کے عمل کے دوران ، جانوروں کے جسمانی اشارے میں ہونے والی تبدیلیوں کا مشاہدہ کیا جاتا ہے ، جیسے جسمانی وزن ، خون کے بائیو کیمیکل اشارے (جگر کی تقریب ، گردے کا فنکشن ، وغیرہ) ، اور ہسٹوپیتھولوجیکل تبدیلیاں (جگر ، گردوں ، اور جیسے اعضاء کے سیکشن امتحانات۔ دل). مثال کے طور پر ، پودوں کے کچھ عرق طویل مدتی کم خوراک کی ادخال کے بعد جانوروں کے جگر کو نقصان پہنچا سکتے ہیں ، اور اس امکانی خطرہ کا دائمی زہریلا ٹیسٹ کے ذریعے پتہ لگایا جاسکتا ہے۔

3. جینٹوکسائٹی ٹیسٹ: اس قسم کے ٹیسٹ بنیادی طور پر اس بات کا پتہ لگانے کے لئے استعمال ہوتے ہیں کہ آیا صحت کی مصنوعات کے اجزاء جینیاتی مواد (ڈی این اے) کو نقصان پہنچا سکتے ہیں ، جس کی وجہ سے جین کی تغیرات یا کروموسوم خرابیاں پیدا ہوتی ہیں۔ عام طور پر استعمال ہونے والے طریقوں میں ایمس ٹیسٹ ، ماؤس بون میرو مائکرونکلس ٹیسٹ ، اور کروموسوم ایبریشن ٹیسٹ شامل ہیں۔ ایمس ٹیسٹ اجزاء کی تبدیلی کا پتہ لگانے کے لئے بیکٹیریا کا استعمال کرتا ہے۔ اگر بیکٹیریا میں ریورٹینٹ اتپریورتنوں کی تعداد بڑھ جاتی ہے تو ، اس سے پتہ چلتا ہے کہ اجزاء میں جینٹوکسائٹی ہوسکتی ہے۔ ماؤس بون میرو مائکروونکلیئس ٹیسٹ ماؤس بون میرو خلیوں میں مائکروونکلیس کی شرح کا مشاہدہ کرکے کروموسوم کو پہنچنے والے نقصان کا فیصلہ کرتا ہے۔ مائکروونکلیس کی شرح میں اضافے کا مطلب یہ ہے کہ جینٹوکسائٹی کا خطرہ ہوسکتا ہے۔

انسانی کلینیکل ٹرائلز

1. حفاظت کے اشارے کی نگرانی: انسانی کلینیکل ٹرائلز میں ، رضاکاروں کو پہلے سختی سے اسکریننگ کیا جاتا ہے تاکہ ان عوامل کو خارج کیا جاسکے جو ٹیسٹ کے نتائج کو متاثر کرسکتے ہیں۔ رضاکار صحت کی مصنوعات کے اجزاء لینے کے بعد ، حفاظتی اشارے کی ایک سیریز پر کڑی نگرانی کی جائے گی ، جیسے اہم علامات (بلڈ پریشر ، دل کی شرح ، سانس کی شرح ، وغیرہ) ، ہیماتولوجیکل اشارے (خون کے معمول ، کوگولیشن فنکشن ، وغیرہ) ، بائیو کیمیکل اشارے (خون میں گلوکوز ، خون کے لپڈس ، جگر اور گردے کے افعال وغیرہ) ، اور پیشاب کے اشارے (پیشاب پروٹین ، پیشاب کی شوگر ، وغیرہ)۔ مثال کے طور پر ، جب وزن میں کمی کے نئے صحت کی مصنوعات کے اجزاء کا جائزہ لیتے ہو تو ، محققین باقاعدگی سے رضاکاروں کے جگر کے فنکشن کی جانچ کریں گے کیونکہ کچھ وزن میں کمی والے اجزاء جگر پر بوجھ ڈال سکتے ہیں۔

2. منفی رد عمل کا مشاہدہ: رضاکاروں کے ذریعہ لینے کے عمل کے دوران ہونے والے کسی بھی منفی رد عمل کو تفصیل سے ریکارڈ کیا جائے گا ، جس میں علامات ، وقوع کا وقت ، شدت ، مدت ، اور آیا طبی مداخلت کی ضرورت ہے۔ منفی رد عمل میں ہلکی معدے کی تکلیف (جیسے متلی ، الٹی ، اسہال) ، الرجک رد عمل (جلدی ، خارش ، سانس لینے میں دشواری) ، یا دوسرے نظاموں میں علامات (جیسے سر درد ، چکر آنا ، وغیرہ) شامل ہوسکتے ہیں۔ مثال کے طور پر ، کچھ صحت کی مصنوعات جو وٹامن اے کی زیادہ مقدار پر مشتمل ہوتی ہیں ان میں انسانوں میں چکر آنا اور متلی جیسی علامات پیدا ہوسکتی ہیں ، اور ان منفی رد عمل کے واقعات اور خصوصیات کا پتہ کلینیکل ٹرائلز کے ذریعے کیا جاسکتا ہے۔

3. فارماکوکینیٹک مطالعات (حفاظت سے متعلق): فارماکوکینیٹکس بنیادی طور پر انسانی جسم میں صحت کی مصنوعات کے اجزاء کے جذب ، تقسیم ، تحول اور اخراج کے عمل (ADME) کا مطالعہ کرتے ہیں۔ اجزاء کی دواسازی کی خصوصیات کو سمجھنے سے جسم میں ان کے جمع ہونے اور زہریلا کے امکانی خطرات کا اندازہ کرنے میں مدد ملتی ہے۔ مثال کے طور پر ، اگر جسم میں کسی اجزاء کے میٹابولائٹ کا خاتمہ نصف زندگی بہت لمبا ہے تو ، اس سے جسم میں بتدریج جمع ہوسکتا ہے ، اس طرح زہریلا کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ خون اور پیشاب جیسے حیاتیاتی نمونوں میں اجزاء اور ان کے میٹابولائٹس کی حراستی میں تبدیلیوں کا پتہ لگانے سے ، محققین جسم میں اجزاء کی ضرورت سے زیادہ جمع ہونے سے بچنے کے لئے مناسب خوراک کی حد کا تعین کرسکتے ہیں۔

اجزاء کی بات چیت کا مطالعہ

1. دوسرے اجزاء کے ساتھ ہم آہنگی یا مخالف اثرات: صحت کی مصنوعات میں اکثر متعدد اجزاء ہوتے ہیں ، اور ان اجزاء سے ایک دوسرے پر ہم آہنگی یا مخالف اثرات پڑ سکتے ہیں ، جو حفاظت کو متاثر کرتے ہیں۔ مثال کے طور پر ، کچھ ملٹی وٹامن اور معدنی گولیوں میں ، کیلشیم اور آئرن کا جذب ایک دوسرے کو متاثر کرسکتا ہے۔ اگر کیلشیم اور آئرن کی اعلی مقدار میں بیک وقت کھایا جاتا ہے تو ، کیلشیم لوہے کے جذب کو روک سکتا ہے ، جس کی وجہ سے طویل مدتی میں آئرن کی کمی کی کمی واقع ہوسکتی ہے۔ تاہم ، ایک مناسب تناسب میں ، وہ ایک دوسرے کے ساتھ تعاون کرسکتے ہیں تاکہ انسانی جسم کے ذریعہ غذائی اجزاء کے استعمال کو فروغ دیا جاسکے جبکہ منفی اثرات سے گریز کریں۔ محققین وٹرو تجربات (جیسے سیل کلچر کے تجربات) اور ویوو تجربات (جانوروں کے تجربات یا انسانی تجربات) کے ذریعے اجزاء کے مابین تعامل کا مطالعہ کریں گے۔

2. منشیات کے ساتھ تعامل: صحت کی مصنوعات کے اجزاء اور منشیات کے مابین تعاملات بھی حفاظت کی تشخیص کا مرکز ہیں۔ صحت کے بہت سے اجزاء منشیات کی میٹابولزم یا افادیت کو متاثر کرسکتے ہیں۔ مثال کے طور پر ، سینٹ جان کا وورٹ ایکسٹریکٹ ، ایک عام صحت کی مصنوعات کا جزو ، جگر میں سائٹوکوم P450 انزائم سسٹم کو راغب کرسکتا ہے۔ جب کچھ اینٹیڈپریسنٹ دوائیوں (جیسے سیرٹرلائن) کے ساتھ بیک وقت لیا جائے تو ، یہ منشیات کے تحول کو تیز کرے گا اور اس کی افادیت کو کم کرے گا۔ محققین صحت کی مصنوعات کے اجزاء اور منشیات کے مابین تعاملات کا مطالعہ کریں گے جیسے منشیات کے میٹابولائزنگ انزائم سرگرمیوں کا عزم اور منشیات کے پلازما کی حراستی کی نگرانی کے لئے مناسب خوراک کی تجاویز فراہم کرنے اور منفی رد عمل کی موجودگی سے بچنے کے لئے منشیات کے پلازما حراستی کی نگرانی۔

خوراک اور حفاظت کے مابین تعلقات پر مطالعہ

1. محفوظ خوراک کی حد کا تعین: مذکورہ بالا زہریلا مطالعات ، انسانی کلینیکل ٹرائلز وغیرہ کے ذریعے ، محققین صحت کی مصنوعات کے اجزاء کی محفوظ خوراک کی حد کا تعین کریں گے۔ یہ حد عام طور پر تجرباتی اعداد و شمار اور شماریاتی تجزیہ سے اخذ کی جاتی ہے۔ محفوظ خوراک کی حد میں ، عام طور پر کوئی واضح منفی رد عمل یا زہریلا اثرات نہیں ہوتے ہیں۔ مثال کے طور پر ، وٹامن سی کے لئے ، عام بالغوں کے لئے روزانہ تجویز کردہ روزانہ کی مقدار 100 - 200 ملی گرام ہے۔ اس خوراک کی حد کے اندر ، یہ اینٹی آکسیڈینٹ اور دیگر صحت کے افعال کھیل سکتا ہے اور سنگین منفی رد عمل کا سبب نہیں بنے گا۔ تاہم ، اگر ضرورت سے زیادہ مقدار میں (جیسے کئی گرام یا اس سے زیادہ دن) میں کھایا جاتا ہے تو ، اس سے اسہال اور پیشاب کی کیلکولی جیسے مسائل پیدا ہوسکتے ہیں۔

2. خوراک کے ردعمل کے تعلقات کا اندازہ: خوراک اور منفی رد عمل یا زہریلے رد عمل کے مابین تعلقات ، یعنی خوراک کے ردعمل کا رشتہ ، مطالعہ کیا جاتا ہے۔ چونکہ صحت کی مصنوعات کے اجزاء کی خوراک میں اضافہ ہوتا ہے ، اس کے مطابق منفی رد عمل یا زہریلے رد عمل کے واقعات اور شدت میں اضافہ ہوسکتا ہے۔ خوراک کے ردعمل کا ماڈل قائم کرکے ، مختلف خوراکوں میں رسک کی سطح کی زیادہ درست پیش گوئی کی جاسکتی ہے۔ مثال کے طور پر ، جب کسی خاص جڑی بوٹیوں کے نچوڑ کی حفاظت کا مطالعہ کرتے ہو تو ، یہ پتہ چلا کہ جب خوراک کسی خاص سطح سے نیچے تھی تو ، کوئی واضح منفی رد عمل نہیں دیکھا گیا۔ تاہم ، جب خوراک کسی خاص حد سے تجاوز کر گئی تو ، منفی رد عمل کے واقعات میں اضافہ ہونے لگا اور اس کی خوراک کے ساتھ مثبت طور پر منسلک کیا گیا۔ اس خوراک کے ردعمل کے تعلقات کا مطالعہ صارفین کو مناسب استعمال کی رہنمائی فراہم کرنے اور ضرورت سے زیادہ استعمال کی وجہ سے حفاظتی خطرات سے بچنے میں مدد کرتا ہے۔