صحت کی مصنوعات کی صنعت کے لیے ریگولیٹری اور سرٹیفیکیشن کی ضروریات

صارفین کی صحت سے براہ راست تعلق رکھنے والی مصنوعات کے طور پر، صحت کی مصنوعات کو مختلف ممالک اور خطوں میں مختلف ضوابط اور سرٹیفیکیشن کے تقاضوں کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ کئی کلیدی منڈیوں کے لیے درج ذیل ریگولیٹری فریم ورک ہیں:
- USA : یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) غذائی سپلیمنٹ ہیلتھ اینڈ ایجوکیشن ایکٹ (DSHEA) کے تحت ہیلتھ سپلیمنٹس کو ریگولیٹ کرتا ہے۔ انٹرپرائزز کو یقینی بنانا چاہیے کہ ان کی مصنوعات محفوظ ہیں، لیکن غذائی سپلیمنٹس کو مارکیٹ کرنے سے پہلے FDA کی منظوری کی ضرورت نہیں ہے۔ صحت کی مصنوعات کی کمپنیوں کو گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسز (GMP) کی تعمیل کرنے اور پروڈکٹ لیبلنگ کی درستگی کو یقینی بنانے، جھوٹے یا گمراہ کن بیانات پر پابندی لگانے کی ضرورت ہے۔
-EU : EU کے صحت کی مصنوعات پر سخت ضابطے ہیں، اور مصنوعات کو فوڈ سپلیمنٹس ریگولیشن (2002/46/EC) کی تعمیل کرنی چاہیے۔ کسی بھی صحت کی مصنوعات کو مارکیٹ میں داخل ہونے سے پہلے ہر رکن ریاست سے منظور شدہ ہونا ضروری ہے، اور لیبل یہ دعویٰ نہیں کر سکتا کہ پروڈکٹ بیماریوں کا علاج کرتی ہے، اور صحت کا دعویٰ یورپی فوڈ سیفٹی اتھارٹی (EFSA) سے تصدیق شدہ ہونا چاہیے۔
- چین: چینی مارکیٹ میں صحت کی مصنوعات کو مارکیٹ ریگولیشن کے لیے اسٹیٹ ایڈمنسٹریشن سے منظوری درکار ہوتی ہے۔ انٹرپرائزز کو اپنی مصنوعات کی افادیت کو ثابت کرنے کے لیے سائنسی ثبوت فراہم کرنا چاہیے اور لیبلنگ اور پروموشنل زبان کو سختی سے کنٹرول کرنا چاہیے۔ اس کے علاوہ، مقامی مارکیٹ میں درآمد شدہ صحت کی مصنوعات کے لیے اعلیٰ ریگولیٹری تقاضے ہیں، جنہیں فائل کرنے یا رجسٹریشن کے طریقہ کار سے گزرنا چاہیے۔
سرٹیفیکیشن کی اہمیت: صارفین کے اعتماد اور مارکیٹ کی مسابقت کو بڑھانے کے لیے، بہت سی ہیلتھ پروڈکٹ کمپنیاں تھرڈ پارٹی سرٹیفیکیشنز کا انتخاب کرتی ہیں جیسے NSF، USP، یا ISO معیارات، جو ان کی مصنوعات کے معیار، حفاظت اور تاثیر کو یقینی بنا سکتے ہیں۔