حال ہی میں، بہت سے گھریلو کراس-بارڈر ای-کامرس بیچنے والوں نے پوچھا ہے:"صحت کے کھانے کے لئے جو صرف ضرورت ہوتی ہےفائلنگ(بلیو ہیٹ رجسٹریشن نہیں) چین میں مقامی طور پر فروخت کی جائے گی، کیا انہیں امریکہ کو برآمد کرنے پر بھی FDA رجسٹریشن کی ضرورت ہے؟ اور چین اور امریکہ کے درمیان صحت سے متعلق کھانوں کے لیے اہم ریگولیٹری اختلافات کیا ہیں؟"
آج، ہم ان سوالات پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے توڑیں گے۔ہیلتھ فوڈ فائلنگ کے ضوابطاورامریکی برآمدی تعمیل کی ضروریات, تازہ ترین پالیسیوں اور کراس- بارڈر قوانین کو یکجا کر کے۔
I. ڈومیسٹک ہیلتھ فوڈ فائلنگ کے اجزاء کا دائرہ کار (جولائی 2025 تک)
چین کا ہیلتھ فوڈ فائلنگ سسٹم-جسے اکثر رجسٹرڈ پروڈکٹس کے لیے "Blue Hat" سسٹم کہا جاتا ہے- نے 10 غیر-غذائی اجزاء کو لازمی رجسٹریشن سے مستثنیٰ کر دیا ہے۔ یہ اجزاء، دوسروں کے ساتھ، ایک سادہ فائلنگ کے ساتھ گھریلو مارکیٹ میں داخل ہو سکتے ہیں (طویل رجسٹریشن نہیں)۔
1. 10 غیر-غذائیت بھرنے والے اجزاء
مندرجہ ذیل 10 اجزاء کو اس میں شامل کیا گیا ہے۔صحت کے کھانے کے اجزاء کی فہرست:
Coenzyme Q10، مچھلی کا تیل، ٹوٹا ہواGanoderma lucidum(لنگزی) spores پاؤڈر، spirulina، melatonin، سویا پروٹین الگ تھلگ، وہی پروٹین، ginseng، امریکی ginseng، اورگانوڈرما(لنگزی)۔
ان اجزاء کو استعمال کرنے والی مصنوعاتصرف فائل کرنے کی ضرورت ہے(رجسٹر نہیں) اگر وہ تکنیکی ضروریات کو پورا کرتے ہیں۔ تاہم:
فنکشنل پابندیاں: وہ صرف دعوے کر سکتے ہیں۔کیٹلاگ میں واضح طور پر درج ہے۔(مثال کے طور پر، Coenzyme Q10 "قوت مدافعت بڑھانے" یا "اینٹی آکسیڈینٹ"-کوئی--سب سے اوپر دعووں تک محدود ہے)۔
عمل کے تقاضے: ٹوٹے ہوئے lingzhi spores جیسے اجزاء کو استعمال کے روایتی طریقوں کو برقرار رکھنا چاہیے، اس لیے مینوفیکچررز کو پہلے سے علاج کی صلاحیتوں کی ضرورت ہوتی ہے۔
2. دیگر بلیو ہیٹ-مستثنیٰ اجزاء
10 غیر-غذائی اجزاء کے علاوہ، دو زمرے بھی فائل کرنے کے اہل ہیں (کوئی رجسٹریشن نہیں):
غذائی اجزاء: 24 وٹامنز/معدنیات اور ان کے 85 مشتق مرکبات (مثال کے طور پر، کیلشیم، آئرن، وٹامن سی)۔
نئی خوراک-دوا کے ہم جنس اجزاء: 106 مادے جیسےرحمانیہ گلوٹینوسا(ڈی ہوانگ) اوراوفیوپوگن جاپونیکس(mai dong)-لیکن صرف اس صورت میں جب وہ روایتی چینی کھپت کی عادات کے مطابق ہوں۔
مارچ 2025 تک، چین نے22,000 درست فائلنگ سرٹیفکیٹاور13,000 رجسٹریشن سرٹیفکیٹ ہیلتھ فوڈز کے لیے-فائلنگ سسٹم کے بڑھتے ہوئے کردار کو ظاہر کرتا ہے۔
II چینی ہیلتھ فوڈز کی برآمد کے لیے امریکی ریگولیٹری تقاضے
امریکہ صحت بخش غذاؤں کی درجہ بندی کرتا ہے۔غذائی سپلیمنٹسکے تحت ایف ڈی اے کے ذریعے ریگولیٹ کیا جاتا ہے۔غذائی سپلیمنٹ ہیلتھ اینڈ ایجوکیشن ایکٹ (DSHEA). یہ فریم ورک چین کے بلیو ہیٹ سسٹم سے بالکل مختلف ہے۔
1. امریکی رسائی کے بنیادی اصول
چین کے پہلے سے-مارکیٹ رجسٹریشن کے برعکس، امریکہ کے پاس ایکپوسٹ-مارکیٹ کی نگرانی کا ماڈل:
کوئی پیشگی-مارکیٹ منظوری نہیں۔: کمپنیوں کو لانچ کرنے کے لیے FDA کی اجازت کی ضرورت نہیں ہے-لیکن انہیں ایک جمع کرانا ہوگا۔سیفٹی رپورٹنگ نوٹیفکیشن (SRN)مارکیٹ میں جانے کے 30 دن کے اندر۔
GRAS تعمیل: تمام اجزاء کو FDA کے مطابق ہونا چاہیے۔عام طور پر محفوظ کے طور پر تسلیم شدہ (GRAS)معیاری
لیبلنگ اور دعوے:
بیماری کے علاج کے دعوے نہیں۔: ممنوعہ (مثال کے طور پر، "دل کی بیماری کا علاج کرتا ہے")۔
صرف ساختی/فنکشنل دعوے: اجازت ہے (مثال کے طور پر، "قلبی صحت کی حمایت کرتا ہے")۔
لازمی دستبرداریہر پروڈکٹ میں شامل ہونا چاہیے:"ایف ڈی اے کے ذریعہ اس بیان کی جانچ نہیں کی گئی ہے۔ اس پروڈکٹ کا مقصد کسی بیماری کی تشخیص، علاج، علاج یا روک تھام کرنا نہیں ہے۔"
cGMP تعمیل: مینوفیکچررز کو FDA کی پیروی کرنی چاہیے۔موجودہ اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹسز (cGMP)-معائنے کے لیے رکھے گئے تفصیلی ریکارڈ کے ساتھ۔
2. چینی برآمد کنندگان کے لیے اہم اقدامات
امریکہ میں صحت بخش غذا فروخت کرنے کے لیے، چینی مینوفیکچررز کو:
فائلنگ پروڈکٹس کو US cGMP کے ساتھ سیدھ میں رکھیں (خاص طور پر خام مال کی پاکیزگی کے لیے-مثلاً Coenzyme Q10 98.7% سے زیادہ یا اس کے برابر ہونا چاہیے)۔
امریکی ممنوعہ/محدود اجزاء سے پرہیز کریں (مثال کے طور پر، ایفیڈرین، سیبوٹرمائن مشتقات)۔
فعال دعووں کا احتیاط سے ترجمہ کریں: "增强免疫力" (zēngqiáng miǎnyì lì) →"مدافعتی صحت کی حمایت کرتا ہے"(لفظی ترجمہ نہیں جو قواعد کی خلاف ورزی کر سکتے ہیں)۔
3. چین-امریکی ریگولیٹری فرق اور خطرات
|
پہلو |
چین |
U.S. |
برآمد کنندگان کے لیے خطرہ |
|---|---|---|---|
|
فنکشنل دعوے |
اجزاء کی کیٹلاگ سے سختی سے منسلک |
لچکدار ساختی/فنکشنل دعوے |
زیادہ-دعوی کرنے سے FDA وارننگ ہو سکتی ہے۔ |
|
پوسٹ-مارکیٹ کی نگرانی |
بے ترتیب معائنہ + صارفین کی شکایات |
خود-معائنہ + FDA بے ترتیب نمونے لینے |
خلاف ورزیاں=انتباہی خطوط، نظر بندی، یا مقدمہ (مثلاً، "خون کے لوتھڑے کو گھلانے" کے دعوے کے لیے 2024 میں $400k کا جرمانہ)۔ |
|
ٹریس ایبلٹی |
محدود سپلائی چین چیک |
بلاکچین-کی بنیاد پر امپورٹ ٹریسنگ |
لاپتہ ریکارڈز=بارڈر ہولڈز۔ |
III برآمد کنندگان کے لیے تعمیل کی سفارشات
گھریلو پیداوار کے لیے
US cGMP کے ساتھ سیدھ کریں۔: FDA کے معیارات پر پورا اترنے کے لیے آلات/عمل میں سرمایہ کاری کریں (مثلاً کلیدی اجزاء کے لیے پاکیزگی کی جانچ)۔
اسکرین کے اجزاء: ممنوعہ اشیاء سے بچنے کے لیے FDA کی GRAS انوینٹری جیسے ڈیٹا بیس کا استعمال کریں۔
دعووں کا پیشہ ورانہ طور پر ترجمہ کریں۔: غلط تشریح سے بچنے کے لیے FDA کے رہنما خطوط سے واقف مقامی بولنے والوں کے ساتھ کام کریں۔
تنازعات کی روک تھام کے لیے
میڈ واچ سسٹم: امریکی صارفین FDA کی MedWatch کے ذریعے غیر-مطابق مصنوعات کی اطلاع دے سکتے ہیں-لہذا کوالٹی کنٹرول کو برقرار رکھیں۔
مصنوعات کی ذمہ داری انشورنس: قانونی چارہ جوئی یا واپسی سے خطرات کو کم کرنے کے لیے کوریج پر غور کریں۔
چہارم گھریلو صارفین: کراس-بارڈر بانڈڈ ہیلتھ سپلیمنٹس سے محتاط رہیں
بانڈڈ ہیلتھ فوڈز خریدتے وقت (کسٹم گوداموں کے ذریعے بھیجے جاتے ہیں):
"جعلی غیر ملکی برانڈز" سے ہوشیار رہیں: بانڈڈ شپنگ ≠ حقیقی درآمد-بیرون ملک برانڈ کی اسناد کی تصدیق کریں (مثال کے طور پر، ایک مشہور Coenzyme Q10 برانڈ اصل میں ہانگ کانگ میں رجسٹرڈ تھا جس کا کوئی حقیقی امریکی آپریشن نہیں تھا)۔
ایف ڈی اے رجسٹریشن چیک کریں۔: امریکہ میں فروخت ہونے والے جائز غذائی سپلیمنٹس کا FDA SRN یا cGMP سرٹیفیکیشن ہونا ضروری ہے۔
