یکم اگست سے قبل امریکی میڈیکل ڈیوائس برآمد کنندگان کے لئے ایک نیا چیلنج سامنے آیا ہے۔
اطلاع: میڈیکل ڈیوائسز کے لئے امریکی ایف ڈی اے کی سالانہ رجسٹریشن فیس 9،280to11،423 سے بڑھ جائے گی ، جو یکم اکتوبر 2025 (مالی سال 2026) سے موثر ہے۔ یہ تاریخ میں فیس میں سب سے بڑا اضافہ ہے۔
مزید برآں ، چھوٹے کاروبار سے چھوٹ/کم فیس کے معیار جاری کردیئے گئے ہیں (نیچے دی گئی تصویر دیکھیں) - مشاورت کے بعد دستیاب تفصیلات۔
2025 ایکسپورٹ ڈیٹا اور انڈسٹری رپورٹس کی بنیاد پر ، چینی میڈیکل ڈیوائس برآمدات میں بنیادی طور پر کم قیمت والے استعمال کی اشیاء ، گھریلو استعمال والے آلات ، اور اعلی کے آخر میں سامان منتخب کریں۔ ذیل میں بنیادی برآمد شدہ مصنوعات کی زمرہ بہ قسم کی خرابی ہے۔ امریکی میڈیکل ڈیوائس برآمدات میں شامل سرحد پار سے ہونے والے تاجروں کو ان رجحانات کے لئے پیشگی تیاری کرنی چاہئے:
I. کم قیمت والے استعمال کے قابل اور ڈریسنگ (روایتی طاقت)
سرنجیں ، سوئیاں اور کیتھیٹرز: برآمدی قیمت میں برتری حاصل کرنے کے ساتھ ، Q 1 2025. میں امریکہ کو 224 ملین ڈالر سے زیادہ کی برآمد کے ساتھ ، تاہم ، بڑھتے ہوئے امریکی محصولات (اب 50 ٪) کے اخراجات میں نمایاں اضافہ ہوا ہے۔
میڈیکل ڈریسنگ (گوج ، پٹیاں ، روئی کا اون): سالانہ برآمدات کل ~ 769 ملین ، جو ہنگامی اور جراحی کی ترتیبات میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتی ہیں۔
میڈیکل دستانے (بشمول ربڑ کے دستانے): سالانہ برآمدات 2 442 ملین تک پہنچ جاتی ہیں۔ 2024 میں محصولات 25 فیصد بڑھ گئے اور 2026 میں اس میں مزید اضافہ ہوسکتا ہے۔
ii. ہوم استعمال اور مانیٹرنگ ڈیوائسز (تیزی سے بڑھتی ہوئی زمرہ)
آکسیجن حراستی اور وینٹیلیٹرز: یوویل میڈیکل کی نمائندگی کرتے ہوئے ، گھریلو وینٹیلیٹرز کی برآمدات میں 15 فیصد سے زیادہ اضافہ ہوا۔ یوروپی یونین کے سرٹیفیکیشن والی ہنگامی مصنوعات نے امریکی فروخت کو بڑھایا ہے۔
تھرمامیٹر اور بلڈ پریشر مانیٹر: ہوم مانیٹرنگ ڈیوائسز (ایف ڈی اے کلاس II) کے لئے مستحکم مطالبہ ، جس میں 510 (کے) کلیئرنس کی ضرورت ہوتی ہے۔
مساج ڈیوائسز (گردن/کندھے/آنکھوں کے مساج کرنے والے): معیاری مساج ڈیوائسز کو ایف سی سی سرٹیفیکیشن کی ضرورت ہے۔ "درد سے نجات" کے دعوے کرنے والوں کو ایف ڈی اے کلاس II کی منظوری کی ضرورت ہوتی ہے۔
iii. اعلی کے آخر میں میڈیکل ڈیوائسز (تکنیکی کامیابیاں)
اینڈوسکوپز: برآمدی قیمت میں Q 1 2025 میں 41.25 ٪ YOY بڑھ گیا ، جو ایک اسٹار پروڈکٹ کے طور پر ابھرتا ہے ، بنیادی طور پر امریکہ اور EU کو فروخت کیا جاتا ہے۔
میڈیکل امیجنگ کا سامان (الٹراساؤنڈ ، مانیٹر): مائنڈری کے مانیٹر اور یونائیٹڈ امیجنگ کے سی ٹی اسکینرز عالمی توسیع کو تیز کررہے ہیں۔ AI-اسسٹڈ تشخیص کی خصوصیات مسابقت کو بڑھاتی ہیں۔
جراحی روبوٹ: مائکرو پورٹ کا لیپروسکوپک روبوٹ (ٹومی) بدیہی سرجیکل کے دا ونچی غلبہ کو چیلنج کررہا ہے ، جو 2025 میں 500 تنصیبات کو نشانہ بناتا ہے۔ نیوروینٹرویشنل آلات بھی کرشن حاصل کررہے ہیں۔
iv. ٹیرف اور تعمیل کے ذریعہ نمایاں طور پر متاثر زمرے
ٹیرف حساس مصنوعات:
وینٹیلیٹر اجزاء: مشترکہ محصولات اب 35 ٪ تک پہنچ جاتے ہیں۔
آرتھوپیڈک ایمپلانٹس (جوڑ ، ہڈیوں کے پیچ): ویگاؤ گروپ کی مصنوعات کو نرخوں کے دباؤ کا سامنا کرنا پڑتا ہے ، لیکن تھری ڈی پرنٹنگ اپ گریڈ برآمدات کو برقرار رکھنے میں مدد فراہم کررہی ہے۔
اعلی تعمیل خطرہ مصنوعات:
بیوٹی ڈیوائسز (آر ایف/لیزر): ایف ڈی اے کلاس II کے طور پر درجہ بند ، جس میں 510 (کے) کلیئرنس کی ضرورت ہوتی ہے۔ لیبلز کو "صرف لائسنس یافتہ معالجین کو فروخت کے لئے" کی وضاحت کرنی ہوگی۔
برقی نبض کے علاج (جیسے ، دسیوں کے آلات): "علاج معالجے" کے افعال کو گمراہ کرنے سے ایف ڈی اے حراست کا باعث بن سکتا ہے۔
خلاصہ اور رجحانات
بنیادی زمرے: کم قیمت والے استعمال کی اشیاء (سرنجیں ، ڈریسنگ) اور گھریلو آلات (وینٹیلیٹرز ، تھرمامیٹر) برآمدی فاؤنڈیشن بنی ہوئی ہیں لیکن دوہری چیلنجوں کا سامنا کرنا پڑتا ہے: امریکی محصولات (کچھ 50 ٪ سے زیادہ) اور ایف ڈی اے کی تعمیل۔
ابھرتی ہوئی ترقی کے ڈرائیور: اعلی آخر کے آلات جیسے اینڈوسکوپز ، اے آئی امیجنگ (شوکون ٹیک) ، اور سرجیکل روبوٹ (تیان زہ ہانگ) تکنیکی رکاوٹوں کے ذریعے ٹوٹ رہے ہیں ، جو ساختی نمو کے انجن بن رہے ہیں۔
کارپوریٹ حکمت عملی: سرکردہ فرمیں (مائنڈری ، مائکروپورٹ) انضمام ، حصول ، اور مقامی پیداوار (جیسے ، ویتنام میں فیکٹریوں) کے ذریعہ محصولات کو کم کررہی ہیں جبکہ مارکیٹ تک رسائی کو محفوظ بنانے کے لئے ایف ڈی اے سرٹیفیکیشن کو تیز کرتے ہیں۔
پیشہ ورانہ مہارت کامیابی کو آگے بڑھاتی ہے-ہم سرحد پار سے سپلائی چین کے تعاون میں مہارت رکھتے ہیں ، جس میں ایف ڈی اے/ای یو سی ای سی سی تعمیل مشاورت ، نامیاتی سرٹیفیکیشن (ای یو/یو ایس) ، حلال/کوشر سرٹیفیکیشن ، ایس کیو ایف سہولت آڈٹ ، ایف ایس وی پی سپلائر پروگرام سرٹیفکیٹ ، سی سی پی آئی ٹی سرٹیفکیٹ ، مفت فروخت سرٹیفکیٹ ، ایم ایس ڈی ایس ڈی رپورٹس ، ایئر/سی ٹرانسپورٹ سرٹیفیکیشن ، اور یو این 38.3 ٹیسٹنگ شامل ہیں۔
